新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    分分时时彩 www.qx71.com-最好的时时彩软件| www.65mr.com-篮彩竞猜预测| www.2461.vip-正规分分彩平台| www.9351.online福利彩票公平吗| www.81831.com-87彩票中奖截图| www.048661.com-福彩排三开奖号| www.158448.com-网易彩票网走势图| www.265278.com-时时彩倍投器| www.368820.com-体彩p3杀号定胆| www.488525.com-八喜彩票app| www.574722.com-排零五彩票-| www.659382.com-体彩七星19011| www.853648.com-重庆时时彩今天开奖| www.933276.com-五省五省快三一定牛| www.999980.com-江苏快三手机版| www.aw74.com-3d彩报-| www.ui46.com-快乐彩34-| www.16et.com-七星彩一等奖在哪领| www.870.vip-彩93平台怎么样| www.5855.cm-彩票店打号-| www.18346.com-福利彩票几点关门| www.69921.cc-彩八app官网| www.076219.com-红旗彩票是真的吗| www.153895.com-中彩在线是怎么回事| www.263759.com-福彩快三买卖技巧| www.362987.com-彩票真实的吗| www.467214.com-七乐彩几点-| www.561723.com-鸿发彩票平台| www.639317.com-体彩小终端深圳| www.761292.com-彩票218-| www.849181.com-运盛彩票app下载| www.911682.com-福彩3d拖拉机玩法| www.971715.com-玩彩票手机软件| www.hx26.com-汇彩app-| www.c86.biz-七星彩冷热码统计图| www.41rh.com-吉利彩票平台黑平台| www.789.mobi-海南彩票规律直播室| www.5533.cm-狗万网址足彩吧| www.14043.com-全国赌竞彩的人| www.62676.cc-哪里能买世界杯彩票| www.083708.com-新浪网数字彩票| www.163033.com-广东好彩一最准预测| www.271907.com-862彩票-| www.365153.cc-宝哥足彩推荐| www.463824.com-七星彩19017期| www.556873.com-彩票算是一种赌博么| www.632681.com-6188彩票破解器| www.710252.com-彩票平台首充送彩金| www.791889.com-竞彩与外围间的漏洞| www.873547.com-网易购彩下载| 爱彩www.009ac.com| www.eg88.cc-吉林快三开奖纟结果| www.wv72.com-甘肃快三28号推荐| www.18vm.com-亿万彩票软件下载| www.0150.com-彩色的贝壳造句| www.6875.top-好彩1871蓝莓味| www.21981.com-赢彩85cc-| www.66583.com-彩票网上兑奖流程| www.050205.com-中囯福利彩票快乐彩| www.133361.com-梧桐彩票app下载| www.214319.com-老版人人红彩票| www.288151.com-安徽快三和值遗漏| www.396198.com-彩虹包-| www.521117.com-第一的彩票网站制作| www.592430.com-彩虹3无人机售价| www.668462.com-泰国博彩安全吗| www.748244.com-淘彩-| www.819303.com-竞彩怎么抓平局| www.891611.com-五分彩预测软件| www.961252.com-靠谱的彩票软件下载| 东方国际www.055973.com| www.gw45.com-共享彩票邀请码| www.zc23.cc-福彩和体彩哪个真实| www.26xt.com-重庆时时彩彩500| www.0617.vip-大公鸡七星彩app| www.7030.site-网上如何买竞彩| www.21076.com-创名彩票app| www.63606.com-竞彩单场推荐总绘| www.038477.com-今天彩票图片大全| www.125876.com-七乐彩开奖号码查询| www.199768.com-上海快三遗漏数据线| www.273188.com-体育彩票公益介绍| www.455525.com-微彩娱乐平台可靠吗| www.543548.com-3d预测玩彩老头| www.659042.com-体彩是否有假货| www.758183.com-跟着计划员买彩票| www.866950.com-体彩大乐透停售时间| www.932255.com-彩钢围挡价格| www.984876.com-竞彩外围app皇冠| www.oc74.com-彩票導航-| www.t52.cc-高频十分彩开奖| www.47nb.com-网上购双色球彩票| www.626.cm-彩票可以网购吗| www.4367.xyz-中国福彩3d大报纸| www.9630.net-七彩色谱-| www.72642.com-福彩字迷图迷总汇| www.031902.com-靠谱彩票平台| www.106600.com-体彩足彩竞猜玩法| www.171783.com-贵州福彩助手| www.275856.com-千万彩票app下载| www.358996.com-福彩3图迷会汇总| www.441885.com-体彩排列5贴吧| www.529556.com-彩虹糖实验-| www.629783.com-吉林快三讨论平台| www.695500.com-网易足球竞彩| www.769228.com-聊天老是说她买彩票| www.872368.com-江苏省体育彩票11| www.954213.com-时时彩ios软件| 500彩票www.3126t.com| www.ca65.com-河北燕赵风彩排列5| www.sk99.com-重庆福利彩票网| www.16vy.com-排三开奖乐彩网| www.94rx.com-七星彩如何看走势| www.2470.xyz-天地彩app-| www.7651.pw-中国福彩logo| www.22309.com-e彩堂在哪下载安装| www.62212.cc-彩票今晚出号是多少| www.055693.com-亿博彩票-| www.130242.com-棒棒彩票下载| www.198587.com-彩票输钱经历| www.263457.com-七乐彩复式-| www.364668.com-彩票走势k线图| www.444870.com-福利彩快乐十分奖金| www.530010.com-什么是彩票对冲套利| www.631646.com-七彩格子怎么样| www.694849.com-浏览器合发彩票平台| www.766080.com-黑彩可以报警吗| www.869023.com-7星彩投注-| www.934766.com-kc快彩-| www.983436.com-快三和值投注技巧| www.cd45.com-买彩票软件-| www.sa81.com-快频彩票平台| www.02vm.com-彩虹的由来同性| www.65az.com-重时时彩三星走势图| www.0050.xyz-彩票的本质是什么| www.7449.cm-体育彩票站申请流程| www.19773.cc-嘉兴体彩招聘| www.57622.com-福彩三地杀码图| www.079639.com-体彩飞鱼游戏| www.134804.com-好彩双爆珠好抽吗| www.202101.com-利彩开奖-| www.265474.com-新昌双彩怎么发展| www.370101.com-快三单跳双跳是什么| www.451093.com-星游彩票-| www.532672.com-星彩网登录-| www.630209.com-18彩票网官网| www.692795.com-17彩-| www.759823.com-内蒙古福彩下载| www.862086.com-彩票开奖软件原理| www.917826.com-海南七星彩自己下单| www.970563.com-安徽快三遗漏统计表| www.cp3968.com-一分快三稳定计划| www.kb71.com-广西快三站点编号| www.ys58.com-长春体彩中心导航| www.12vx.com-北京福彩彩票网| www.71je.com-鼓励中彩票的励志话| www.0322.cn-新乡彩票店转让信息| www.8956.loan-万达大玩家彩票卷| www.37588.cc-江苏七位数彩票| www.75830.com-好用的体育彩票软件| www.019340.com-彩票双色球| www.077187.com-3d福彩技巧-| www.129363.com-今日体彩双双字谜| www.190579.com-今日甘肃快三开奖结|